법령법령2017.01.17
한국식품안전관리인증원의 설립 및 운영에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
(설립등기)
제2조(설립등기)
① 「한국식품안전관리인증원의 설립 및 운영에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제3조에 따라 한국식품안전관리인증원(이하 "인증원"이라 한다)은 정관의 인가를 받은 날부터 3주일 이내에 주된 사무소의 소재지에서 설립등기를 ... 임원의 성명 및 주소
5. 자산의 총액
6. 공고의 방법
(사업계획서 등의 제출)
제3조(사업계획서 등의 제출)
① 인증원은 법 제13조제1항에 따라 매 사업연도가 시작되기 전에 다음 사업연도의 사업계획서와 다음 각 호의 서류를 첨부한 예산서에 대하여 이사회의 의결을 거쳐 식품의약품안전처장에게 승인을
법령법령2024.02.27
노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
시ㆍ도지사"라 한다) 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장(자치구의 구청장을 말한다. 이하 같다)은 「노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제5조제4항에 따라 사회복지급식관리지원센터의 운영 업무를 다음 각 호의 식품 관련 법인, 기관 또는 단체에 위탁할 수 있다
법령법령2023.11.22
식품위생 분야 종사자의 건강진단 규칙식품의약품안전처
따른 건강진단의 실시에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
건강진단 항목 등
제2조(건강진단 항목 등)
① 「식품위생법」 제40조제1항 및 같은 법 시행규칙 제49조에 따라 건강진단을 받아야 하는 사람의 진단 항목은 별표와 같다.
② 「식품위생법」 제40조제1항 및 같은 법 시행규칙 제49조에 따라 건강진단을
법령법령2023.02.24
식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「비상대비에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항 중 식품의약품안전처장의 소관 사항을 규정함을 목적으로 한다.
관리대상물자 및 업체의 범위
제2조(관리대상물자 및 업체의 범위) 「비상대비에 관한 법률」(이하 "법"이라
법령법령2026.07.06
식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
연구과제의 선정 및 협약의 체결 방법
제2조(연구과제의 선정 및 협약의 체결 방법)
① 「식품ㆍ의약품
법령법령2022.01.26
인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
위해성평가의 방법 등
제2조(위해성평가의 방법 등)
① 식품의약품안전평가원장은 「인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제10조제1항에 따라 ... 평가 및 독성정보
4. 위해요소의 인체노출 안전기준
5. 인체가 위해요소에 노출된 정도
6. 위해요소가 인체에 미치는 위해성의 정도
② 식품의약품안전평가원장은 법 제10조제2항 각 호 외의 부분 단서에 따라 다음 각 호에 따른 위해요소의 특성을 고려하여 위해성평가의 방법을 정한다.
1. 인체에 유해한
법령법령2025.01.23
실험동물에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
관한 법률」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
동물실험시설
제2조(동물실험시설) 「실험동물에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제2조제4호에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기관이나 단체에서 설치ㆍ운영하는 시설을 말한다.
1. 다음 ... 해당하는 것의 개발, 안전관리 또는 품질관리를 목적으로 동물실험을 수행하는 기관이나 단체
가. 「식품위생법」에 따른 식품
나. 「건강기능식품에 관한 법
법령법령2022.07.28
노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
사회복지급식관리지원센터의 업무
제2조(사회복지급식관리지원센터의 업무) 「노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률」(이하 "법"이라 ... 등에 관한 정보 제공
4. 사회복지급식소의 급식 시설에 대한 위생적 관리 지원
사회복지급식관리지원센터의 운영 등
제3조(사회복지급식관리지원센터의 운영 등)
① 법 제5조제1항에 따른 사회복지급식관리지원센터에 두는 영양사와 위생 업무 담당자의 수는 사회복지급식소 20개당 각각 1명 이상으로 한다. 다만, 사회복지급식소의 규모나
법령법령2026.03.10
화장품법 시행령식품의약품안전처
위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을규정함을 목적으로 한다.
영업의 세부 종류와 범위
제2조(영업의 세부 종류와 범위) 「화장품법」(이하 "법"이라 한다) 제2조의2제1항에 따른 화장품 영업의 세부 종류와 그 범위는 다음 각 호와 같다.
1. 화장품제조업: 다음 각 목의 구분에 ... 제조하는 영업
나. 화장품 제조를 위탁받아 제조하는 영업
다. 화장품의 포장(1차 포장만 해당한다)을 하는 영업
가. 화장품제조업자(법 제3조제1항에 따라 화장품제조업을 등록한 자를 말한다. 이하 같다)가 화장품을 직접 제조하여 유통ㆍ판매하는 영업
나. 화장품제조업자에게 위탁하여 제조된 화장품을 유통ㆍ판매하는
법령법령2026.05.06
위생용품 관리법 시행령식품의약품안전처
관리법」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
위생용품의 종류
제2조(위생용품의 종류)
① 「위생용품 관리법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1호마목에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 미용 또는 예술 표현을 목적으로 영구적 또는 반영구적으로 피부를 착색하기 위해 바늘 등을 ... 사용하여 피부 속에 주입하는 것을 말한다. 다만, 「화장품법」 제2조제1호에 따른 화장품은 제외한다.
② 법 제2조제1호바목4)에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 별표 1의 용품을 말한다.
품목 제조 보고의 대상
제3조(품목 제조 보고의 대상) 법 제3조제4항 전단에서 "대통령령으로 정하는 품목"이란 다음
법령법령2025.10.01
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
시험ㆍ검사발전심의위원회의 구성
제2조(시험ㆍ검사발전심의위원회의 구성)
① 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제5조제1항에 따른 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사발전심의위원회(이하 "위원회"라 한다)의 위원은 다음 각 호의 사람 중에서 성별을 고려하여 식품의약품안전처장이
법령법령2023.12.12
체외진단의료기기법 시행령식품의약품안전처
영은 「체외진단의료기기법」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
임상적 성능시험기관
제2조(임상적 성능시험기관) 「체외진단의료기기법」(이하 "법"이라 한다) 제8조제1항제3호에서 "대통령령으로 정하는 기관"이란 다음 각 호의 기관을 말한다.
1. 「보건환경연구원법」에 따른 보건환경연구원
2. 진단검사의학 또는 ... 진단검사의학과 또는 병리과 전문의가 상근(常勤)하는 기관
임상검사실의 체외진단검사 인증업무의 위탁
제3조(임상검사실의 체외진단검사 인증업무의 위탁) 식품의약품안전처장은 법 제12조제7항에 따라 같은 조 제2항에 따른 임상검사실의 품질관리체계 및 전문인력의 숙련도에 대한 평가업무를 진단검사의학ㆍ병리학 또는 유전자검사 등에 대한 조사ㆍ분석ㆍ연구 등을 주된
법령법령2026.03.03
인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
위해성평가 기본계획의 통보
제2조(위해성평가 기본계획의 통보) 식품의약품안전처장은 「인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제6조제1항에 따라 인체적용제품의 위해성평가에 관한 기본계획을 수립하거나 변경한 경우에는 그 내용을 관계 중앙행정기관의 장에게 통보해야 한다.
위해성평가 시행계획의 ... 수립 절차
제3조(위해성평가 시행계획의 수립 절차)
① 식품의약품안전처장은 법 제6조제3항에 따른 인체적용제품의 위해성평가에 관한 시행계획을 관계 중앙행정기관의 장과의 협의를 거쳐 매년 12월 31일까지 수립해야 한다.
② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 시행계획을 수립하였을 때에는 관계 중앙행정기관의 장에게 통보해야 한다.
위해성평가정책위원회의 구성
제4조(위해성평가정책위원회의
법령법령2025.09.02
식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
부당한 표시 또는 광고행위의 금지 대상
제2조(부당한 표시 또는 광고행위의 금지 대상) 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제8조제1항 각 호 외의 부분에서 "식품등의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성분 등 대통령령으로 정하는 사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다
법령법령2023.08.08
노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 법은 노인ㆍ장애인 등 취약계층에 대한 단체급식의 관리 지원에 필요한 사항을 규정함으로써
법령법령2020.12.29
한국식품안전관리인증원의 설립 및 운영에 관한 법률식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 법은 한국식품안전관리인증원을 설립하여 식품ㆍ축산물의 안전관리인증 및 식품ㆍ건강기능식품ㆍ축산물ㆍ수입식품의 안전관리 지원에 관한 사업을
법령법령2026.01.27
식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법 시행령식품의약품안전처
규정함을 목적으로 한다.
식품ㆍ의약품 등의 범위
제2조(식품ㆍ의약품 등의 범위) 「식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1호카목에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 것을 말한다.
1. 「실험동물에 관한 법률」 제2조제2호에 ... 법률」 제3조제1호에 따른 인체조직
제2장 규제과학혁신 기본계획 수립 등
규제과학혁신을 위한 기본계획의 수립
제3조(규제과학혁신을 위한 기본계획의 수립) 식품의약품안전처장은 법 제5조제1항에 따른 규제과학혁신을 위한 기본계획(이하 "기본계획"이라 한다)을 수립한 경우에는 관계 중앙행정기관의 장에게 통보하고, 식품의약품안전처 인터넷 홈페이지 등에
법령법령2024.12.30
식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
일부 표시사항
제2조(일부 표시사항) 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제4조제1항 ... 식품등"이라 한다. 이하 같다)에 표시사항 중 일부만을 표시할 수 있는 경우는 별표 1과 같다.
표시사항
제3조(표시사항)
① 법 제4조제1항제1호마목에서 "총리령으로 정하는 사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다.
1. 식품유형, 품목보고번호
2. 성분명 및 함량
3. 용기ㆍ포장의 재질
법령법령2025.12.23
수입식품안전관리 특별법 시행령식품의약품안전처
위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
동물성 식품의 범위
제1조의2(동물성 식품의 범위) 「수입식품안전관리 특별법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1호의2 각 목 외의 부분에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 「식품위생법」 제7조제1항에 따라 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 식품의 기준 ... 식육함유가공품
3. 알함유가공품
수입식품안전관리인증기준 적용업소 인증 등에 관한 업무의 위탁
제1조의3(수입식품안전관리인증기준 적용업소 인증 등에 관한 업무의 위탁) 식품의약품안전처장은 법 제6조의2제6항에 따라 다음 각 호의 업무를 「한국식품안전관리인증원의 설립 및 운영에 관한 법률」에 따른 한국식품안전관리인증원에 위탁한다.
1. 법 제6조의2제1항 전단에
법령법령2025.12.31
의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙식품의약품안전처
의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」(이하 "영"이라 한다) 제10조제2항에 따른 부담금 납부고지서는 별지 제1호서식에 따른다.
② 「약사법」(이하 "법"이라 한다) 제68조의3에 따른 한국의약품안전관리원(이하 "의약품안전관리원"이라 한다)의 장은 영 제10조제5항에 따라 법 제86조의2에 따른 의약품 부작용 피해구제 부담금