법령법령2025.01.23
실험동물에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
관한 법률」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
동물실험시설
제2조(동물실험시설) 「실험동물에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제2조제4호에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기관이나 단체에서 설치ㆍ운영하는 시설을 말한다.
1. 다음 ... 해당하는 것의 개발, 안전관리 또는 품질관리를 목적으로 동물실험을 수행하는 기관이나 단체
가. 「식품위생법」에 따른 식품
나. 「건강기능식품에 관한 법
법령법령2026.03.03
인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
위해성평가 기본계획의 통보
제2조(위해성평가 기본계획의 통보) 식품의약품안전처장은 「인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제6조제1항에 따라 인체적용제품의 위해성평가에 관한 기본계획을 수립하거나 변경한 경우에는 그 내용을 관계 중앙행정기관의 장에게 통보해야 한다.
위해성평가 시행계획의 ... 수립 절차
제3조(위해성평가 시행계획의 수립 절차)
① 식품의약품안전처장은 법 제6조제3항에 따른 인체적용제품의 위해성평가에 관한 시행계획을 관계 중앙행정기관의 장과의 협의를 거쳐 매년 12월 31일까지 수립해야 한다.
② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 시행계획을 수립하였을 때에는 관계 중앙행정기관의 장에게 통보해야 한다.
위해성평가정책위원회의 구성
제4조(위해성평가정책위원회의
법령법령2025.09.02
식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
부당한 표시 또는 광고행위의 금지 대상
제2조(부당한 표시 또는 광고행위의 금지 대상) 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제8조제1항 각 호 외의 부분에서 "식품등의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성분 등 대통령령으로 정하는 사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다
법령법령2023.02.24
식품의약품안전처 소관 비상대비에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「비상대비에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항 중 식품의약품안전처장의 소관 사항을 규정함을 목적으로 한다.
관리대상물자 및 업체의 범위
제2조(관리대상물자 및 업체의 범위) 「비상대비에 관한 법률」(이하 "법"이라
법령법령2024.12.30
식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
일부 표시사항
제2조(일부 표시사항) 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제4조제1항 ... 식품등"이라 한다. 이하 같다)에 표시사항 중 일부만을 표시할 수 있는 경우는 별표 1과 같다.
표시사항
제3조(표시사항)
① 법 제4조제1항제1호마목에서 "총리령으로 정하는 사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다.
1. 식품유형, 품목보고번호
2. 성분명 및 함량
3. 용기ㆍ포장의 재질
법령법령2025.01.23
디지털의료제품법 시행령식품의약품안전처
필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
안전관리종합계획 및 시행계획의 수립 등
제2조(안전관리종합계획 및 시행계획의 수립 등)
① 식품의약품안전처장은 「디지털의료제품법」(이하 "법"이라 한다) 제6조제1항에 따른 디지털의료제품 안전관리에 관한 종합계획(이하 "안전관리종합계획"이라 한다) 및 같은 조 제5항에 따른 연도별 시행계획(이하 ... 게시하는 방법으로 공표해야 한다.
② 식품의약품안전처장은 시행계획의 추진실적을 평가하고, 그 결과를 다음에 수립하는 안전관리종합계획 및 시행계획에 각각 반영해야 한다.
③ 식품의약품안전처장은 법 제6조제6항에 따라 관계 중앙행정기관의 장이나 관계 기관ㆍ단체의 장에게 다음 각 호의 사항과 관련된 자료의 제출 또는 정보의 제공 등 필요한
법령법령2023.08.16
식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법식품의약품안전처
제1장 총칙
목적
제1조(목적) 이 법은 식품ㆍ의약품 등의 안전한 사용과 신속한 제품화를 위하여 식품ㆍ의약품
법령법령2026.02.19
식품안전기본법 시행령식품의약품안전처
영은 「식품안전기본법」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
사업자의 범위
제2조(사업자의 범위) 「식품안전기본법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제2호차목에서 "대통령령으로 정하는 것"이란 다음 각 호에 해당하는 것을 말한다.
1. 「건강기능식품에 관한 법률」에 따른 건강기능식품 ... 식품으로 정해진 염은 제외한다)
5. 「인삼산업법」에 따른 인삼류
6. 「양곡관리법」에 따른 양곡
안전관리계획의 수립
제3조(안전관리계획의 수립) 법 제2조제2호 각 목에 해당하는 것(이하 "식품등"이라 한다)을 소관하는 관계중앙행정기관의 장은 법 제6조제1항에 따라 소관 식품등에 관한 안전관리계획을
법령법령2025.11.11
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률식품의약품안전처
제1장 총칙
목적
제1조(목적) 이 법은 식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 및 시험ㆍ검사기관의 관리 등에 관한 사항을
법령법령2025.06.19
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
시험ㆍ검사기관의 지정
제2조(시험ㆍ검사기관의 지정)
① 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제6조에 따른 시험ㆍ검사기관 ... 이하 "시험ㆍ검사기관"이라 한다)의 업무범위, 시험ㆍ검사의 분야ㆍ품목 및 항목에 관한 사항은 별표 1과 같다.
② 법 제6조제1항에 따라 시험ㆍ검사기관으로 지정받으려는 자는 시험ㆍ검사기관의 종류에 따라 별지 제1호서식, 별지 제2호서식, 별지 제3호서식, 별지 제4호서식, 별지 제5호서식 또는 별지 제5호의2서식의 시험ㆍ검사기관 지정신청서(전자문서로
법령법령2024.01.02
실험동물에 관한 법률식품의약품안전처
제1장 총칙
목적
제1조(목적) 이 법은 실험동물 및 동물실험의 적절한 관리를 통하여 동물실험에 대한
법령법령2026.05.11
위생용품 관리법 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「위생용품 관리법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
영업의 종류별 시설기준
제2조(영업의 종류별 시설기준)
① 「위생용품 관리법」(이하 "법"이라 한다) 제3조제1항 전단 및 같은 조 제2항 전단에서 ... 총리령으로 정하는 기준"이란 별표 1을 말한다.
② 법 제3조제1항 전단에 따른 위생용품제조업의 신고를 한 자(이하 "위생용품제조업자"라 한다)가 다른 위생용품제조업자에게 위생용품 제조공정의 일부를 위탁하여 제조ㆍ가공ㆍ소분 또는 포장하는 경우에 위탁한 위생용품제조업자가 갖추어야 할 시설 중 위탁한 제조공정에 관련되는 일부
법령법령2024.12.31
건강기능식품에 관한 법률 시행령식품의약품안전처
위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
영업의 종류
제2조(영업의 종류) 「건강기능식품에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제4조제2항에 따른 영업의 세부종류와 그 범위는 다음 각 호와 같다.
1. 건강기능식품제조업
2. 삭제
3. 건강기능식품판매업
4. 맞춤형건강기능식품판매업
법령법령2025.03.18
식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 법은 식품 등에 대하여 올바른 표시ㆍ광고를 하도록 하여 소비자의 알 권리를
법령법령2026.03.31
화장품법 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「화장품법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
기능성화장품의 범위
제2조(기능성화장품의 범위) 「화장품법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제2호 각 목 외의 부분에서 "총리령으로 정하는 화장품"이란 다음
법령법령2023.02.20
생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「약사법」 제37조제1항ㆍ제38조제1항 및 제47조제1항의 규정에 의하여 의약품중 생물학적 제제등의 제조관리
법령법령2025.03.18
수입식품안전관리 특별법식품의약품안전처
제1장 총칙
목적
제1조(목적) 이 법은 수입식품 등의 안전성을 확보하고 품질의 향상을 도모하며 올바른
법령법령2024.01.12
축산물 위생관리법 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「축산물 위생관리법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
식용란
제1조의2(식용란) 「축산물 위생관리법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제6호에서 "총리령으로 정하는 것"이란 닭ㆍ오리 및 메추리의 알을 말한다.
가축의 ... 도살ㆍ처리 및 집유의 기준
제2조(가축의 도살ㆍ처리 및 집유의 기준) 법 제4조제1항에 따른 가축의 도살ㆍ처리 및 집유의 기준은 별표 1과 같다.
축산물의 한시적 기준 및 규격의 인정 등
제3조(축산물의 한시적 기준 및 규격의 인정 등)
① 법 제4조제3항에 따라 「식품ㆍ의약품분야
법령법령2025.07.23
수입식품안전관리 특별법 시행규칙식품의약품안전처
목적
제1조(목적) 이 규칙은 「수입식품안전관리 특별법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
해외제조업소의 등록 등
제2조(해외제조업소의 등록 등)
① 「수입식품안전관리 특별법」(이하 "법"이라 한다) 제5조제1항에 따라 해외제조업소의 등록을 신청하려는 자는 별지 ... 등록정보 확인서로 대신할 수 있다)를 첨부하여 「식품위생법」 제67조제1항에 따른 식품안전정보원(이하 "식품안전정보원"이라 한다)의 장에게 제출해야 한다.
② 법 제5조제1항에서 "해외제조업소의 명칭, 소재지 및 생산 품목 등 총리령으로 정하는 사항"이란 다음 각 호의 사항을 말한다.
1. 해외제조업소의 명칭
법령법령2025.10.01
식품위생법 시행령식품의약품안전처
목적) 이 영은 「식품위생법」에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
집단급식소의범위
제2조(집단급식소의범위) 「식품위생법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제12호에 따른 집단급식소는 1회 50명 이상에게 식사를 제공하는 급식소를 말한다.
제3조 삭제
위해평가의 대상 등
제4조(위해평가의 대상 ... 법 제15조제1항에 따른 식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기ㆍ포장(이하 "식품등"이라 한다)의 위해평가(이하 "위해평가"라 한다) 대상은 다음 각 호로 한다.
1. 국제식품규격위원회 등 국제기구 또는 외국 정부가 인체의 건강을 해칠 우려가 있다고 인정하여 판매하거나 판매할 목적으로 채취ㆍ제조ㆍ수입ㆍ가공ㆍ사용ㆍ조리ㆍ저장ㆍ소분